Temiz oda ortamında eldivenlere ilişkin gereksinimler, üretim ortamının veya ürünün kirlenmesini önlemek amacıyla temizlik, koruma, uygunluk ve uyumluluk esas alınarak belirlenmiştir:
- Temizlik gereksinimleri:
◦ Eldivenler, ilgili temizlik seviyelerini (örneğin Sınıf 100, Sınıf 1000, vb.) karşılamalı, eldiven yüzeylerinde görünür toz parçacıkları, lifler veya kirleticiler bulunmamalı ve partikül salınımı ve mikrobiyal içerik açısından test edilmelidir.
◦ İkincil kirliliği önlemek için üretim ve işleme süreçleri temiz bir ortamda gerçekleştirilmelidir.
- Malzeme ve performans gereksinimleri:
◦ Malzemenin inert ve kolayca parçacık dökmeyen bir yapıda olması gerekir; nitril, lateks (alerji riski olmadığından emin olunmalı), PVC (belirli senaryolar için) vb. gibi yaygın malzemeler tercih edilmelidir. Kolayca dökülen, kolayca eskiyen malzemelerin kullanımından kaçınılmalıdır.
◦ Kullanım sırasında kırılmaya ve kirlenmeye yol açmaması için iyi çekme dayanımı, aşınma direnci ve yırtılma direnci gereklidir; ayrıca atölyede temas edebilecek kimyasallara (örneğin deterjanlar, çözücüler vb.) karşı da dayanıklı olmalıdır.
◦ Toz dökülmesinden kaynaklanan kirlenmeyi azaltmak için tozsuz eldivenler kullanın veya uygun temizlik sınıfı tozlar (örneğin mısır nişastası) kullanın; bazı yüksek temizlik gereksinimi olan senaryolarda tozsuz eldivenler zorunludur.
- Uygulanabilirlik ve kullanım özellikleri:
◦ Eldivenlerin boyutu ele uygun olmalı, çok gevşek veya çok sıkı olmamalıdır; aksi takdirde kullanımda zorluklar yaşanabilir, eldivenler kayabilir veya yırtılabilir.
◦ Temiz oda prosedürlerine uygun olarak giyin ve değiştirin; örneğin, giriş öncesi sterilizasyon, düzenli değiştirme (çalışma süresine ve kontaminasyon riskine bağlı olarak), yeniden kullanımdan kaçınma (tek kullanımlık eldivenler) veya sıkı sterilizasyondan sonra yeniden kullanım (yeniden kullanılabilir tip).
◦ Çapraz bulaşmayı önlemek için, temiz olmayan alan eşyalarıyla temastan kaçının ve kullanımdan sonra yönetmeliklere uygun şekilde atın.
- Uyumluluk Gereksinimleri:
◦ Sektör veya bölgesel temizlik standartlarına (örneğin, ISO 14644, FDA ile ilgili şartnameler vb.) ve ürün üretimine ilişkin özel gereksinimlere (örneğin, ilaç ve elektronik sektörlerine yönelik özel standartlar) uyulması gerekmektedir.
Yayın tarihi: 04 Eylül 2025