1000 Sınıfı Nitril Eldivenler Bu Standardı Nasıl Sağlar?

1000 sınıfı standardı aşağıdaki yollarla karşılanmaktadır:kapsamlı kirlilik kontrolüBu sayede eldivenlerin üretim, test ve paketleme süreçleri boyunca çok düşük seviyelerde parçacık ve iyon içermesi sağlanır.

1. Temiz Üretim Ortamı

• HEPA filtreleme ve laminer hava akışı ile temiz odalarda (ISO 14644-1 Sınıf 5–4) üretilmiştir.
• Çevresel koşullar sıkı bir şekilde yönetilir: Parçacık yapışmasını en aza indirmek için ≤10.000 parçacık ≥0,5 μm/m³, 20–24 °C ve %40–60 nem.

2. Hammadde ve Proses Kontrolü

• İyon veya partikül sızıntısını önlemek için düşük migrasyonlu katkı maddeleri içeren yüksek saflıkta nitril lateks (≥%99,5) kullanılır.
• Eldivenler, kalıntıları gidermek için ultra saf su (18 MΩ·cm) ile 6-8 kez durulanır.
• Bazı işlemler, kirlenmeyi daha da azaltmak için plazma işlemi veya tozsuz kurutma yöntemlerini içerir.

3. Titiz Test ve Sertifikasyon

• Fabrika denetim kontrolleri:

  • Parçacıklar: Eldiven başına ≤3.500 adet ≥0,5 μm boyutunda parçacık, 0 adet ≥5 μm boyutunda parçacık.
  • İyonlar: Sodyum, potasyum vb. için ≤10 μg/dm².
  • Ayrıca çekme dayanımı ve sterilite (steril eldivenler için).
  • Üçüncü taraf laboratuvarlar(CNAS/CMA onaylı) IEST-RP-CC005.3 ve GB/T 32170 standartlarına uygunluğu doğrular.

4. Temiz Ambalaj ve Depolama

• Temiz odalar içerisinde düşük partiküllü PE torbalarda, vakumla kapatılmış veya azotla doldurulmuş olarak paketlenir.
• Yaşlanmayı ve kirlenmeyi önlemek için 25°C'nin altında, ≤%60 bağıl nemde, güneş ışığından, ısıdan ve çözücülerden uzakta saklayın.

Çözüm

1000 sınıfı nitril eldivenler, bu standardı şu yollarla elde eder:tam zincir yaklaşımı:

• Dış kontaminasyonu önleme (temiz odalar)
• İç kirlenmeyi azaltmak (malzemeler ve süreçler)
• Uyumluluğun doğrulanması (test ve sertifikasyon)
• İkincil kontaminasyonun önlenmesi (ambalajlama ve depolama)

Bu entegre sistem—tek bir adım değil—eldivenlerin sürekli olarak Sınıf 1000 temizlik gereksinimlerini karşılamasını sağlar.